印度的一家中型制药商依靠定期人工取样来验证纸箱重量，每批生产只检查5到10个纸箱。
重量不足的纸箱被偷偷送到发货处，引发了监管部门的质疑和昂贵的批量召回。
手动检查的生产线停工正在削减产量，并造成未记录的停机时间。
Kevision部署了检重秤 350，这是一种高速、独立的动态检重秤，HBK FIT7A称重传感器是其核心。
该系统能够以每分钟可实时对350个纸箱进行称重，同时保持±0.5g的精度。
超出预定义重量限制的纸箱将被自动拒收。
从安装后的第一批生产开始，制造商就实现了100%的在线重量验证，消除了人工取样，同时确保没有不合格的纸箱送达。
错误拒绝率降至0.05%以下，而自动报告将批处理文档从手动、基于纸张的流程转变为一键式PDF导出。
该工厂是一家中型口服固体制剂（OSD）制造商，为印度各地的国内零售和机构市场提供服务，经营着六条包装线，包括药片、起泡包装和二次纸箱。该工厂拥有400多名员工，每班产量达到数万台，多年来发展迅速。
然而，尽管工厂规模庞大，但二次纸箱的重量验证仍与工厂开业时完全相同。生产主管从每批中手动取样，在台式磅秤上称重，将值记录在纸质日志中，并签署结果。通常，从几千个批次中可检查出五到十个纸箱。
多年来，根据标准操作程序，这种方法被认为是足够的。在例行监管检查期间，当检查员要求提供历史重量分布数据时，情况发生了变化。
检查突显了日益增长的监管期望与工厂现有的质量保证流程之间的巨大差距。
检查员要求我们展示最后三批的重量分布数据。我们每批只有五个数据。就在那一刻，我们明白了自己有多么糟糕。
监管是一个关键的警钟，暴露了多年来悄悄积累的更深层次的运营漏洞和隐藏成本：
未检测到重量不足的单位：由于每批只抽取了少量纸箱，因此在产品离开工厂之前，几乎没有可能发现与重量相关的缺陷。印刷品丢失、不正确的填充和包装错误经常出现。
生产时间损失：手动重量检查要求操作员停止包装线。每次检查需要8到12分钟，包括样品采集、称重、记录和重新开始生产。在六条实行多班制的生产线上，每天损失的生产时间总计超过90分钟。
批量召回风险：制造商之前曾在客户投诉产品重量不足后主动发起批量召回。这些事件不仅产生了直接成本，还增加了质量团队的工作量，并引起了额外的监管审查。
审计准备不足：纸质记录在检查期间提供的证据有限。生成详细的分析，如平均重量、标准偏差或过程能力指数（Cpk），需要大量的人工工作，并且在审计时无法快速生成。
制造商需要一种解决方案，可以自动验证每个纸箱重量，同时提供现代制药所需的可追溯性和统计证据。
经过全面的现场审核和生产线速度分析，Kevision建议在工厂产量最高的生产线上安装检重秤 350，并计划在其余生产线上分阶段实施。
利用HBK的FIT7A数字称重传感器获得高速和高精度
为了满足工厂严格的精度和吞吐量要求，Kevision选择了HBK的FIT7A数字称重传感器作为检重秤 350平台的核心。
FIT7A使系统能够以每分钟可实时对350个纸箱进行称重，同时保持±0.5g的精度。与可能受热漂移和信号噪声影响的传统模拟系统不同，FIT7A将内置于传感器中的数字电路与主动温度补偿相结合。这在整个生产班次中提供了高度稳定、可重复的性能，而不需要频繁、耗时的重新校准。
高刚性的机械设计提供了快速的信号响应和较短的滤波时间，使其能够在不影响可靠性的情况下以极高的传输速率行精确测量。当每个纸箱通过检重秤时，其重量会在毫秒内得到验证。超出预定义重量上限或下限的产品会被自动拒收，确保只有符合要求的纸箱才能进入下一道工序。
除了精确称重外，该系统还提供完整的生产可见性和可追溯性。自动生成电子批处理报告，完全满足 21 CFR第11部分的合规审计跟踪，并通过以太网/IP集成实现与上游和下游设备的无缝通信。这些功能共同消除了手动验证的需要，同时使操作员和质量团队能够获得批次生产的全面合规性和性能数据。
我们非常感谢HBK对FIT7A数字称重传感器的支持。其卓越的信号速度和刚度使我们能够实现所需的高精度和高速率稳定性，使我们的动态系统达到所需的目标。
检重秤 350采用三带式输送机设计，包括进料、称重和出料部分。
进料输送机将纸箱隔开，这样一次只有一件产品占据称重平台。当纸箱通过称重区时，会在几毫秒内捕获精确的重量测量值。
任何超出预设公差限制的纸箱都会自动转移到不锈钢拒收箱中。通过拒收验证传感器确认成功移除，从而进一步保证不合格产品无法进入下一道工序。
透明的丙烯酸隔罩保护称重部分免受暖通空调系统产生的气流干扰，即使在要求苛刻的生产环境中也有助于保持称重稳定性。
检重秤350在五个工作日内完成调试和验证，包括IQ/OQ执行和第一批生产试验。从第一批商业批次开始，结果立即明确。
除了标题数字外，质量团队报告称，体重合规管理方式发生了根本性转变。统计过程控制指标，如平均重量、标准偏差和Cpk，现在可以通过HMI按需提供，也可以在批处理结束时自动导出PDF报告。
我们过去害怕审计的重量部分。现在，这是我们希望检查员审查的一个领域。每个数据都在那里，每个纸箱都有记录，每批都有完整的文件记录。
Kevision 将动态检查称重专业知识与HBK FIT7A数字称重传感器技术相结合，制造商将重量验证从手动检查过程转变为全自动质量控制操作。
如今，每个纸箱都经过称重，每一批都完全可追溯，质量团队对其生产数据的准确性、合规性和完整性充满信心。对于制造商来说，重量合规已从潜在风险转变为竞争优势，提高运营效率，实现合规监管。
